2026年1月1日實施！新版《質量管理體系認證規則》精準解讀
國家認監委近期正式發布新版《質量管理體系認證規則》，將于2026年1月1日正式實施，舊版規則同步廢止。這項重要變化將直接影響已獲證或計劃申請認證的企業。
國家認監委近日發布了新版《質量管理體系認證規則》（2025年第16號公告），替代了已實施近十年的2016版規則。這一重要修訂旨在加強質量認證行業公信力，壓實認證機構主體責任，提升質量管理體系認證的有效性。作為認證行業最早一批成立的老牌權威認證機構，也是最早一批開展質量管理體系認證業務的專業服務機構，匯聚中、英、美三國認可資質，ICAS英格爾認證專家團隊第一時間對新規進行深入研究與解讀，現將核心內容與企業相關影響整理如下，幫助廣大企業及時了解、從容應對。
新規修訂背景與過渡期安排
近年來，質量認證行業蓬勃發展，但也出現了“內卷式”競爭、認證有效性不足等問題。新版規則的出臺，是對質量管理體系認證活動的一次全面規范升級。
過渡期安排
2025年8月31日至12月31日為新舊版本并行適用期。2026年1月1日起，所有質量管理體系認證活動均須按新版規則實施。
已持有舊版認證證書的企業，認證機構可根據企業申請，結合年度監督或再認證審核進行換版審核。符合要求的將換發新證書，新證書有效期與原證書一致。
新規核心解讀：聚焦認證有效性
審核剛性增強，告別審核過場
新規明確要求每名審核員參加包括QMS在內的管理體系現場審核時間總和不超過180天/周期年，人均每名審核員匹配的包括QMS在內的管理體系有效認證證書總數不超過50張/周期年。
對企業的影響與價值：這兩項規定直指審核質量的核心。限制審核員的工作量和負責的證書數量，意味著審核員將有更充分的時間為企業提供細致、深入的審核服務，從根本上避免審核成為流于形式的走過程，確保審核發現真實、全面，幫助企業發現管理體系中的深層次問題。
來源：國家認監委2025年第16號公告《質量管理體系認證規則》
專業要求提升，確保技術根基
審核組應確保至少有1名專職審核員全程參與審核，必須有至少1名與受審企業所屬行業范圍相匹配的專業人員（專業領域審核員或技術專家）。
對企業的影響與價值：這意味著派到企業的審核員必須是行業技術人才，尤其對于技術復雜或高風險行業，審核組能夠更準確地理解企業的業務流程和關鍵質量控制點，提供的改進建議也將更具針對性和價值。
ICAS英格爾認證的審核人員皆為在行業工作數年、具備多行業、多場景、多案例實地審核經驗的資深審核專家，能夠確保合作企業的審核流程操作合法、合規、高效，符合國家現場審核相關標準及要求。
來源：國家認監委2025年第16號公告《質量管理體系認證規則》
信息安全義務明確
認證機構在境內開展認證活動中收集和產生的重要信息與數據，應當在境內存儲，并確保得到有效保護和合法利用。這一點對跨國企業而言尤其需要注意。
對企業的影響與價值：保護了企業的商業秘密等重要信息的安全，符合國家數據安全法規的整體要求。
來源：國家認監委2025年第16號公告《質量管理體系認證規則》
影響與啟發：新規對企業的意義
可能的挑戰：新規對企業的意義
基于我們對行業的認知，新規對審核員數量和工作的嚴格限制，客觀上會導致認證機構的人力資源成本增加。同時，為確保審核質量而投入的管理成本也會上升。
這些成本很可能在未來傳導至認證費用中，企業可能需要為更高質量、更負責任的認證服務支付更高的費用。但這筆投入換來的將是證書含金量的實質提升。
蘊含的機遇：證書含金量大幅提升
當認證不再流于表面形式，而是真正對企業質量管理體系的一次嚴格的檢查和升級時，獲證證書的市場認可度和公信力將顯著增強。這對于企業而言，是實實在在的價值與競爭力的提升：一張更具權威性的認證證書，在招投標、市場準入、客戶信任構建場景中將是更有力的保障和助力。
策略與建議：企業如何應對？
質量管理體系認證新規的實施，是認證行業走向高質量發展的重要里程碑。短期內可能會帶來一些適應上的陣痛，但長遠看，有利于凈化認證市場，優勝劣汰，讓認證回歸其本質——即真實、有效地評價和幫助企業提升質量管理能力。
謹慎選擇認證機構
未來選擇認證機構時，不應再將價格作為唯一考量，更要關注其審核員團隊的專業性、穩定性和合規性。選擇那些嚴格遵循新規、注重審核質量的認證機構，才是對企業長遠發展負責。
ICAS英格爾認證作為成立于2000年的專業國際型認證機構，擁有中國（CNAS）、英國（UKAS）和美國（ANAB）多重國際認可資質；認證規模居全國認證機構前列，創新板塊居全國前十（來自CCAA發布的《2023認證機構發展報告》），在質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證及可持續發展認證服務等領域業務卓著。公司牽頭起草《企業稅務管理體系要求》、《環境、社會與治理（ESG）管理體系 要求》等標準，獲評AAA級低碳服務能力，取得AA1000審驗資質，在助力中國企業實現高質量發展和打破國際貿易技術壁壘、打造國內國際競爭力中發揮關鍵作用。
基于新版《質量管理體系認證規則》要求，ICAS英格爾認證可依托ISO9001、ISO14001和ISO45001等多體系認證標準的深厚技術積累與權威資質，為企業構建專業的全鏈條服務體系，貫穿落地全流程，精準響應新規核心調整，幫助企業高效應對審核剛性增強、認證成本優化等挑戰，確保業務升級同步落地。
供稿：李蕾
編輯：李蕾
審核：付立君
